網(wǎng)站小編空城舊憶據(jù)網(wǎng)絡(luò)最新關(guān)于“中國最值錢的新藥（中國什么藥最貴需求量最大?）”報(bào)道資料整理發(fā)布相關(guān)事件細(xì)節(jié)！本文目錄一覽：

1、諾西那生鈉，治療脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)的藥，70萬一針，為什么那么貴？ 2、為什么都是奧美拉唑,金奧康卻是最貴的 3、2021年國產(chǎn)上市新藥有哪些？ 4、2016-2021國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)排行榜是什么樣的？ 5、20萬一針“抗癌神藥”，已有200位患者使用，真的能清零腫瘤細(xì)胞嗎 ？ 6、2022年最有潛力的創(chuàng)新藥國產(chǎn)靶點(diǎn)有哪些？ 諾西那生鈉，治療脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)的藥，70萬一針，為什么那么貴？

首先是一種新藥

新藥的開發(fā)成本很高。 《美國醫(yī)學(xué)雜志》于今年3月發(fā)表了一篇論文，估計(jì)從2009年到2018年研發(fā)的新藥平均成本：13億美元和90億人民幣。新藥的專利保護(hù)期僅為20年。二十年后世界各地的制藥廠都可以隨意模仿，這毫無價(jià)值，必須在20年內(nèi)返還研發(fā)費(fèi)用，同時(shí)還要讓投資者賺錢。

第二個(gè)原因是一種罕見的疾病藥物

SMA的疾病在全球范圍內(nèi)只有不到50萬患者，在中國只有30,000-50,000。為了收回成本只能是昂貴的，諾西那生鈉注射液由渤健公司推出，為了治療SMA，還有另一種叫做Zolgensma的藥物，諾華制藥公司以210萬美元的價(jià)格推出，被稱為“世界上最昂貴的藥物”。

諾西那生鈉注射液的發(fā)展歷程

2016年12月23日，諾西那生鈉注射液首次在美國獲批，是全球首個(gè)SMA精準(zhǔn)靶向治療藥物，隨后該藥物已在歐盟、巴西、日本、韓國、加拿大等國家獲得批準(zhǔn)用于治療SMA。

2019年4月28日，諾西那生鈉注射液在中國上市，用于治療5qSMA，并成為中國首個(gè)能治療SMA的藥物。諾西那生鈉注射液在美國為12.5萬美元（約合人民幣87萬元）一劑。

以上內(nèi)容參考?百度百科-諾西那生鈉注射液

[img]為什么都是奧美拉唑,金奧康卻是最貴的

金奧康是奧美拉唑的一個(gè)牌子，就象電視機(jī)一樣，不同的牌子價(jià)格等都不同，而且可能相差很大，代表著成本、工藝、品牌、質(zhì)量等方面的不一致，這不奇怪呀。當(dāng)然，高價(jià)不代表一定好。

金奧康是我國唯一出口德國的胃藥。從專業(yè)角度來說，用量少、療效好的關(guān)鍵原因就在于它的生產(chǎn)工藝！金奧康采用的是德國的微丸控釋工藝技術(shù)，從而能保證藥物穩(wěn)定釋放和吸收，療效穩(wěn)定。

奧美拉唑常見的副作用，主要是口干、惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等等。肝功能也可以表現(xiàn)為異常，表現(xiàn)為轉(zhuǎn)氨酶的輕度增高以及膽紅素的輕度增高，一般情況下是出現(xiàn)一過性的肝功能異常，停藥以后肝功能能夠恢復(fù)到正常。神經(jīng)系統(tǒng)的副作用表現(xiàn)，可出現(xiàn)感覺異常、頭痛、嗜睡、失眠；內(nèi)分泌系統(tǒng)的不良反應(yīng)，可表現(xiàn)為維生素b12的缺乏。對(duì)于奧美拉唑過敏的患者來說，可以出現(xiàn)皮疹的可能，嚴(yán)重的患者可以出現(xiàn)溶血性貧血發(fā)生。

2021年國產(chǎn)上市新藥有哪些？

自2015年《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》發(fā)布，我國藥品審評(píng)審批改革的序幕就此拉開，新藥研發(fā)上市速度不斷加快。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2016-2021年期間，我國便已有66款國產(chǎn)上市1類新藥，并且上市藥品數(shù)量呈逐年增多的趨勢(shì)。中國創(chuàng)新藥正不斷突破國產(chǎn)藥自主創(chuàng)新能力弱的瓶頸，中國也向醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國逐步邁進(jìn)。

藥融云整合全數(shù)據(jù)庫，梳理了2016-2021年間國產(chǎn)1類新藥申請(qǐng)受理情況、所涉及的靶點(diǎn)和最新研發(fā)進(jìn)度；并對(duì)其進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，整理出熱門靶點(diǎn)變遷史、近6年來各大治療領(lǐng)域?qū)?yīng)新藥的靶點(diǎn)分布統(tǒng)計(jì)、5大熱門靶點(diǎn)的最新全球研發(fā)進(jìn)度；還以全球及中國創(chuàng)新藥IND以上的靶點(diǎn)為基礎(chǔ)，整理出最有潛力的「中國新」靶點(diǎn)……

最終，將以上內(nèi)容編纂成為《中國?I 類新藥靶點(diǎn)白皮書》。

一、國產(chǎn)Ⅰ類新藥受理數(shù)量逐年提高

在統(tǒng)計(jì)的2016-2021年期間，我國國產(chǎn)1類新藥申請(qǐng)受理數(shù)量總體呈持續(xù)增長趨勢(shì)，受理數(shù)量年復(fù)合增長率（CAGR）高達(dá)40%。其中，2020年申請(qǐng)受理數(shù)量增長83%，相較以往達(dá)到增幅最大值，反映出 CDE 效率和市場活躍度的大幅提升；2021年國產(chǎn)Ⅰ類新藥申請(qǐng)受理數(shù)量依舊保持增長，申請(qǐng)受理數(shù)量同比 2020 年增長 68%，合計(jì)達(dá)到 1379 件。

藥融云《中國?I?類新藥靶點(diǎn)白皮書》

二、2021年國產(chǎn)上市新藥成績卓越

2021年我國創(chuàng)新藥事業(yè)一路高歌猛進(jìn)，披荊斬棘，本土藥企自主研發(fā)能力不斷提升，國產(chǎn)上市新藥數(shù)量再創(chuàng)新高，達(dá)到近六年最多。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國國產(chǎn)上市新藥的總數(shù)為25款，其中化學(xué)藥占18款、生物藥占7款。這兩種類型藥物均為近六年來，對(duì)應(yīng)類型中上市數(shù)量最多的一年。

2021年國產(chǎn)上市1類新藥（化學(xué)藥）

藥融云《中國?I?類新藥靶點(diǎn)白皮書》

2021年國產(chǎn)上市1類新藥（生物藥）

藥融云《中國?I?類新藥靶點(diǎn)白皮書》

從化學(xué)藥方面來看，藥企研發(fā)比較百花齊放，涉及領(lǐng)域、靶點(diǎn)都是比較全面。

從生物藥方面來看，藥企研發(fā)有扎堆的跡象，集中火力于一個(gè)疾病領(lǐng)域。

從企業(yè)角度來看，江蘇恒瑞醫(yī)藥收獲最多，共有3款，分別是達(dá)爾西利、脯氨酸恒格列凈、海曲泊帕乙醇胺。其次是榮昌生物，共有2款，分別是維迪西妥單抗和泰它西普。其余企業(yè)都人手一款。

抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥領(lǐng)域備受青睞

我國腫瘤市場巨大，根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2019年我國新增癌癥患者達(dá)440萬人，到2024年預(yù)計(jì)將達(dá)到500萬人。針對(duì)腫瘤領(lǐng)域大量未滿足的醫(yī)療需求，大批制藥企業(yè)將目光聚焦于腫瘤藥物的研發(fā)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年全球37.5%的藥物研發(fā)管線被腫瘤藥物占據(jù)。

從2021年國產(chǎn)上市新藥的生物藥圖表來看，藥企們?cè)诳鼓[瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥領(lǐng)域上投入最多，共布局有7款，在所有疾病領(lǐng)域中占比39%。

從2021年國產(chǎn)上市新藥的化學(xué)藥圖表來看，藥企們更是都瞄準(zhǔn)了抗腫瘤和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥這一個(gè)疾病領(lǐng)域，在這個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行扎堆研發(fā)。

由此我們可以看出，2021年國產(chǎn)上市新藥無論是在生物藥還是化學(xué)藥上，藥企們都是比較偏愛抗腫瘤和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)疾病領(lǐng)域，一方面是因?yàn)檫@個(gè)領(lǐng)域未滿足的臨床需求多，很有研發(fā)價(jià)值；另一方面可能就不乏有從眾心理在作祟。然而，跟風(fēng)研發(fā)是捕捉了風(fēng)口，還是撞上了槍口，尚不可一概而論。國家政策倡導(dǎo)，藥企新藥研發(fā)要拒絕盲目跟風(fēng)，提倡并鼓勵(lì)以患者為導(dǎo)向的差異化創(chuàng)新，藥企在這方面投入研發(fā)可能會(huì)取得更好的成績。

PD-L1靶點(diǎn)大獲全勝

在2021年國產(chǎn)上市新藥的靶點(diǎn)上，PD-1\L1靶點(diǎn)占最多（生物藥），共有4款，分別都有2款，舒格利單抗、恩沃利單抗；賽帕利單抗、派安普利單抗都在今年陸續(xù)獲批。PD-1\L1靶點(diǎn)近幾年是最受藥企青睞的靶點(diǎn)，特別是PD-L1。據(jù)統(tǒng)計(jì)，PD-L1靶點(diǎn)無論是在單抗、雙抗、小分子化藥等領(lǐng)域，均有企業(yè)布局；新藥申請(qǐng)?jiān)诮y(tǒng)計(jì)期內(nèi)數(shù)量排名逐步上升，首次申請(qǐng)新藥數(shù)量在 2021 年達(dá)到 24 個(gè)。目前PD-L1靶點(diǎn)藥物共有55款，其中已上市的有2款，且都在今年上市；還有4款已申請(qǐng)上市...

PD-L1靶點(diǎn)藥物研發(fā)階段

藥融云《中國?I?類新藥靶點(diǎn)白皮書》

三、2021年國產(chǎn)上市新藥詳細(xì)介紹

化學(xué)藥：

01 ?達(dá)爾西利

藥品名：羥乙磺酸達(dá)爾西利片

商品名：艾瑞康

研發(fā)企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥

靶點(diǎn)：CDK4;CDK6

上市時(shí)間：2021年12月

首批適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性乳腺癌

簡介：達(dá)爾西利是首個(gè)中國原研CDK4/6抑制劑，作為一種新型高選擇性抑制劑，達(dá)爾西利在藥物分子結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了創(chuàng)新。可降低CDK4和CDK6信號(hào)通路下游的視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤蛋白磷酸化水平，并誘導(dǎo)細(xì)胞G1期阻滯，從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。該藥品的上市為乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

02 ?脯氨酸恒格列凈

藥品名：脯氨酸恒格列凈片

商品名：瑞沁

研發(fā)企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥

靶點(diǎn)：SGLT2

上市時(shí)間：2021年12月

首批適應(yīng)癥：2型糖尿病

簡介：恒格列凈是首個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑，通過抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，從而降低血糖。此次脯氨酸恒格列凈片獲批適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

03 ?枸櫞酸愛地那非

藥品名：枸櫞酸愛地那非片

商品名：愛力士

研發(fā)企業(yè)：悅康藥業(yè)

靶點(diǎn)：PDE5

上市時(shí)間：2021年12月

首批適應(yīng)癥：勃起功能障礙

簡介：愛力士枸櫞酸愛地那非片是國內(nèi)首款抗ED（勃起功能障礙）1.1類原研創(chuàng)新藥物，由中國工程院院士郭應(yīng)祿院士帶隊(duì)指導(dǎo)臨床試驗(yàn)，愛力士擁有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)，專門針對(duì)中國男性設(shè)計(jì)，具有安全性好、效率高，起效快、劑量小、劑型優(yōu)等特點(diǎn)。并且在全球擁有22個(gè)國家和地區(qū)的專利。

04 ?奧馬環(huán)素

藥品名：注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素；甲苯磺酸奧馬環(huán)素片

商品名：紐再樂

研發(fā)企業(yè)：再鼎醫(yī)藥（上海）

靶點(diǎn)：30S subunit

上市時(shí)間：2021年12月

首批適應(yīng)癥：細(xì)菌性皮膚感染、細(xì)菌性肺炎

簡介：甲苯磺酸奧馬環(huán)素是一款新型抗生素，其設(shè)計(jì)旨在克服四環(huán)素耐藥性，并具有廣譜抗菌活性，包括革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、非典型病原體和多種耐藥菌株。該藥擁有口服和靜脈輸注兩種劑型，每天用藥一次。獲批用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）及急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。

05 ?奧瑞巴替尼

藥品名：奧瑞巴替尼片

商品名：耐立克

研發(fā)企業(yè)：廣州順健生物醫(yī)藥科技

靶點(diǎn)：ABL;BCR;KIT

上市時(shí)間：2021年11月

首批適應(yīng)癥：慢性粒細(xì)胞白血病

簡介：奧瑞巴替尼是全球第二個(gè)、中國第一個(gè)上市的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑抑制劑。用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥，并采用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期或加速期的成年患者。

06 ?西格列他鈉

藥品名：西格列他鈉片

商品名：雙洛平/Bilessglu

研發(fā)企業(yè)：成都微芯藥業(yè)

靶點(diǎn)：PPARα;PPARγ;PPARδ

上市時(shí)間：2021年10月

首批適應(yīng)癥：2型糖尿病

簡介：西格列他鈉是我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，為過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）全激動(dòng)劑，能同時(shí)激活PPAR三個(gè)亞型受體(α、γ和δ)，并誘導(dǎo)下游與胰島素敏感性、脂肪酸氧化、能量轉(zhuǎn)化和脂質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)等功能相關(guān)的靶基因表達(dá)，抑制與胰島素抵抗相關(guān)的PPARγ受體磷酸化。單藥適用于配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

07 ?阿茲夫定

藥品名：阿茲夫定片

商品名：\

研發(fā)企業(yè)：河南真實(shí)生物科技

靶點(diǎn)：HIV-1;RTVIF

上市時(shí)間：2021年7月

首批適應(yīng)癥：艾滋病病毒感染

簡介：阿茲夫定是新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，與常用抗艾滋病藥物拉米夫定相比，阿茲夫定藥物活性要好1000～2000倍。該藥與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，可治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

08 ?海博麥布

藥品名：海博麥布片

商品名：賽斯美

研發(fā)企業(yè)：浙江海正藥業(yè)

靶點(diǎn)：NPC1L1

上市時(shí)間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：高膽固醇血癥

簡介：海博麥布片是中國首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的膽固醇吸收抑制劑，也是是中國近年來心血管領(lǐng)域批準(zhǔn)的唯一1類創(chuàng)新藥，并于2021年12月3日被納入國家醫(yī)保藥品目錄，為我國廣大原發(fā)性高膽固醇血癥患者帶來了新選擇和希望。

09 ?艾諾韋林

藥品名：艾諾韋林片

商品名：艾邦德

研發(fā)企業(yè)：江蘇艾迪藥業(yè)

靶點(diǎn)：HIV-1 RT

上市時(shí)間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：艾滋病病毒感染

簡介：艾諾韋林為HIV-1非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的抗HIV口服一類新藥，通過非競爭性結(jié)合HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶抑制HIV-1的復(fù)制。該藥用于與核苷類抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療成人HIV-1感染初治患者。該品種上市為HIV-1感染患者提供了新的治療選擇。

10 ?艾米替諾福韋

藥品名：艾米替諾福韋片

商品名：恒沐

研發(fā)企業(yè)：江蘇豪森藥業(yè)

靶點(diǎn)：RT

上市時(shí)間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：乙型肝炎病毒感染

簡介：艾米替諾福韋是中國研發(fā)的一個(gè)創(chuàng)新藥，也是第二代替諾福韋，屬于核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。替諾福韋經(jīng)過全球大量乙肝患者驗(yàn)證，優(yōu)點(diǎn)是藥效強(qiáng)，對(duì)應(yīng)8個(gè)病毒數(shù)量級(jí)，至今無耐藥報(bào)道，防止出現(xiàn)肝癌效果好，適用人群廣泛。該品種上市為慢性乙型肝炎患者提供了新的治療選擇。

11 ?賽沃替尼

藥品名：賽沃替尼片

商品名：沃瑞沙/ORPATHYS

研發(fā)企業(yè)：和黃醫(yī)藥

靶點(diǎn)：c-Met\HGFR

上市時(shí)間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌

簡介：賽沃替尼是我國自主原創(chuàng)的高度選擇性口服MET抑制劑，也是我國首款獲批MET靶向藥。該藥用于含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

12 ?海曲泊帕乙醇胺

藥品名：海曲泊帕乙醇胺片

商品名：恒曲

研發(fā)企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥

靶點(diǎn)：TpoR

上市時(shí)間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：血小板減少癥、再生障礙性貧血、特發(fā)性血小板減少性紫癜

簡介：海曲泊帕乙醇胺是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，是一種口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體（TPOR）激動(dòng)劑。該藥主要用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素類藥物、免疫球蛋白或脾切除療效欠佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)。并于2021年12月，正式被納入醫(yī)保目錄。

13 ?甲苯磺酸多納非尼

藥品名：甲苯磺酸多納非尼片

商品名：澤普生/ZEPSUN

研發(fā)企業(yè)：蘇州澤璟生物技術(shù)

靶點(diǎn)：Receptor?protein-tyrosine?kinase;?RAF

上市時(shí)間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：肝細(xì)胞癌

簡介：多納非尼是澤璟制藥開發(fā)的口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，屬于1類新藥，其公司擁有獨(dú)立的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。

14 ?康替唑胺

藥品名：康替唑胺片

商品名：優(yōu)喜泰

研發(fā)企業(yè)：盟科醫(yī)藥

靶點(diǎn)：50S?ribosomal?subunit

上市時(shí)間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：復(fù)雜性皮膚組織感染

簡介：康替唑胺片是我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，是盟科藥業(yè)第1款自主研發(fā)獲批上市的新一代惡唑烷酮類原創(chuàng)新藥，是感染病領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥品的重大突破。用于治療對(duì)康替唑胺敏感的金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復(fù)雜性皮膚和軟組織感染。

15 ?左旋奧硝唑磷酸二鈉

藥品名：注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉

商品名：新銳

研發(fā)企業(yè)：華創(chuàng)合成制藥;揚(yáng)子江藥業(yè);江蘇恒誼藥業(yè);

靶點(diǎn)：DNA

上市時(shí)間：2021年5月

首批適應(yīng)癥：細(xì)菌感染

簡介：磷酸左奧硝唑酯二鈉屬于硝基咪唑類抗生素，是奧硝唑左旋異構(gòu)體磷酸酯衍生物的鈉鹽，為已上市左奧硝唑的前體藥物。這是該公司首個(gè)創(chuàng)新藥品種，主要用于治療由厭氧消化鏈球菌、衣氏放線菌、牙齦卟啉單胞、脆弱擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、產(chǎn)黑色素普氏菌等多種厭氧菌感染引起的多種疾病。同時(shí)，也可用于手術(shù)前預(yù)防感染和手術(shù)后厭氧菌感染的治療。

16 ?帕米帕利

藥品名：帕米帕利膠囊

商品名：百匯澤

研發(fā)企業(yè)：百濟(jì)神州

靶點(diǎn)：PARP-2;PARP1

上市時(shí)間：2021年4月

首批適應(yīng)癥：輸卵管癌、卵巢腫瘤、腹膜腫瘤

簡介：帕米帕利膠囊是由百濟(jì)神州科學(xué)家團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)，是百濟(jì)神州自主研發(fā)的新一代PARP抑制劑抗癌新藥。用于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。帕米帕利膠囊也是國產(chǎn)第二款、國內(nèi)第四款獲批的PARP抑制劑類型的卵巢癌靶向藥，前三個(gè)分別是：奧拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。

17 ?優(yōu)替德隆

藥品名：優(yōu)替德隆注射液

商品名：優(yōu)替帝

研發(fā)企業(yè)：北京華昊中天生物技術(shù)

靶點(diǎn)：Tubulin

上市時(shí)間：2021年3月

首批適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性乳腺癌

簡介：優(yōu)替德隆是國內(nèi)首個(gè)埃博霉素類抗腫瘤創(chuàng)新藥，可促進(jìn)微管蛋白聚合并穩(wěn)定微管結(jié)構(gòu)，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。優(yōu)替德隆注射液聯(lián)合卡培他濱，用于既往接受過至少一種化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。該品種上市為晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

18 ?甲磺酸伏美替尼

藥品名：甲磺酸伏美替尼片

商品名：艾弗沙

研發(fā)企業(yè)：上海艾力斯醫(yī)藥科技

靶點(diǎn)：EGFR

上市時(shí)間：2021年3月

首批適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌

簡介：甲磺酸伏美替尼片是艾力斯醫(yī)藥自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI，屬于小分子靶向藥，是目前公司的核心產(chǎn)品。適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治 療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該藥還被擬納入突破性治療品種，針對(duì)適應(yīng)癥為NSCLC一線治療。

生物藥

01 ?舒格利單抗

藥品名：舒格利單抗注射液

商品名：擇捷美

研發(fā)企業(yè)：基石藥業(yè)

工藝技術(shù)：單抗

靶點(diǎn)：PD-L1

上市時(shí)間：2021年12月

首批適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌

簡介：舒格利單抗注射液為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體，這是國產(chǎn)第2款、國內(nèi)獲批第4款的PD-L1單抗。通過消除PD-L1對(duì)細(xì)胞毒性T細(xì)胞的免疫抑制作用，發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥品適用于聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

02 ?恩沃利單抗

藥品名：恩沃利單抗注射液

商品名：恩維達(dá)

研發(fā)企業(yè)：四川思路康瑞藥業(yè)

工藝技術(shù)：單抗

靶點(diǎn)：PD-L1

上市時(shí)間：2021年11月

首批適應(yīng)癥：晚期實(shí)體瘤、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

簡介：恩沃利單抗注射液是康寧杰瑞自主研發(fā)的創(chuàng)新PD-L1抗體藥物，成為我國首個(gè)國產(chǎn)PD-L1抑制劑，同時(shí)也是全球首個(gè)皮下注射PD-(L)1抑制劑。公開資料顯示，恩沃利單抗注射液屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，基于其獨(dú)特設(shè)計(jì)，在安全性、便利性、依從性方面具有優(yōu)勢(shì)，患者無需進(jìn)行靜脈滴注，同時(shí)具有較低的醫(yī)療成本。

03 ?瑞基奧侖賽

藥品名：瑞基奧侖賽注射液

商品名：倍諾達(dá)

研發(fā)企業(yè)：藥明巨諾

工藝技術(shù)：CAR-T細(xì)胞療法

靶點(diǎn)：CD19

上市時(shí)間：2021年9月

首批適應(yīng)癥：彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤

簡介：瑞基奧侖賽是藥明巨諾首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，也是繼阿基侖賽之后在國內(nèi)獲批的第2款CAR-T產(chǎn)品。瑞基奧侖賽作為靶向CD19的CAR-T細(xì)胞療法，已在國內(nèi)拿下彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）三線療法的首個(gè)適應(yīng)癥。

04 ?賽帕利單抗

藥品名：賽帕利單抗注射液

商品名：譽(yù)妥

研發(fā)企業(yè)：廣州譽(yù)衡生物

工藝技術(shù)：單抗

靶點(diǎn)：PD-1

上市時(shí)間：2021年8月

首批適應(yīng)癥：霍奇金淋巴瘤

簡介：賽帕利單抗注射液是由譽(yù)衡生物委托藥明生物開發(fā)的，是中國第一個(gè)使用國際先進(jìn)的轉(zhuǎn)基因大鼠平臺(tái)（OmniRat?）自主研發(fā)的全人源抗PD-1單克隆抗體。2021年8月30日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，由廣州譽(yù)衡生物科技有限公司申報(bào)的賽帕利單抗注射液正式獲得了上市批準(zhǔn)，用于治療二線以上復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。

05 ?派安普利單抗

藥品名：派安普利單抗注射液

商品名：安尼可

研發(fā)企業(yè)：正大天晴康方（上海）

工藝技術(shù)：單抗

靶點(diǎn)：PD-1

上市時(shí)間：2021年8月

首批適應(yīng)癥：霍奇金淋巴瘤

簡介：派安普利單抗是是康方生物自主研發(fā)的重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體，是目前唯一采用IgG1亞型且經(jīng)Fc段改造的新型PD-1單抗。其抗原結(jié)合解離速率更慢，晶體結(jié)構(gòu)分析顯示具有獨(dú)特的結(jié)合表位，能夠持久阻斷PD-1/PD-L1結(jié)合。用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）成人患者。

06 ?維迪西妥單抗

藥品名：注射用維迪西妥單抗

商品名：愛地希

研發(fā)企業(yè)：榮昌生物;煙臺(tái)榮昌制藥;

工藝技術(shù)：ADC

靶點(diǎn)：Tubulin;?HER2

上市時(shí)間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性胃癌

簡介：維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發(fā)的抗HER2抗體偶聯(lián)藥物，也是首款由中國公司自主研發(fā)的ADC。適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療。2021年7月初，維迪西妥單抗正式全國開售。藥融云數(shù)據(jù)顯示，本品價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保談判前價(jià)格為60mg/支/盒對(duì)應(yīng)13500元/盒。進(jìn)入醫(yī)保目錄后，為3800元/盒。

07 ?泰它西普

藥品名：注射用泰它西普

商品名：泰愛

研發(fā)企業(yè)：榮昌生物

工藝技術(shù)：融合蛋白；單抗

靶點(diǎn)：BAFF/BLyS;APRIL

上市時(shí)間：2021年3月

首批適應(yīng)癥：系統(tǒng)性紅斑狼瘡

簡介：注射用泰它西普是榮昌生物自主研發(fā)的全球首個(gè)雙靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等多種自身免疫疾病。該品種被擬納入優(yōu)先審評(píng)審批，從 11 月 13 日上市申請(qǐng)獲 CDE 承辦到擬納入優(yōu)先審評(píng)歷時(shí) 23 天，理由為具有明顯治療優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新藥。

四、2022年國產(chǎn)新藥競爭格局預(yù)測

在2016年—2021年期間，隨著醫(yī)藥政策的改革，政府鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)，藥企也響應(yīng)布局創(chuàng)新藥市場，中國國產(chǎn)新藥在申請(qǐng)受理數(shù)量、上市數(shù)量上總體都呈持續(xù)上升趨勢(shì)，各大藥也企取得了不錯(cuò)的成績，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場一片大好，預(yù)計(jì)2022年國內(nèi)創(chuàng)新藥市場將持續(xù)擴(kuò)張，充滿著機(jī)遇與挑戰(zhàn)！

根據(jù)醫(yī)藥政策和國內(nèi)新藥市場結(jié)合分析，預(yù)測2022年新藥競爭格局會(huì)以下幾個(gè)方面為主：

1、差異化創(chuàng)新藥，避免同質(zhì)化競爭嚴(yán)重

2、根據(jù)政策以保民生、增加患者用藥的可及性創(chuàng)新藥。

3、滿足未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥，比如腫瘤、神經(jīng)領(lǐng)域等都是未滿足臨床需求。

4、針對(duì)熱門領(lǐng)域、熱門靶點(diǎn)類創(chuàng)新藥。

5、真正的Mebetter藥物，真正的源頭創(chuàng)新或者治療效果更加的藥物。

6、“中國新”靶點(diǎn)，研究價(jià)值更大。

2016-2021國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)排行榜是什么樣的？

近年來，全球新藥研發(fā)突飛猛進(jìn)，在豐富老靶點(diǎn)藥物管線的同時(shí)，新靶點(diǎn)藥物也在緊鑼密鼓地進(jìn)行研發(fā)投入。我國隨著國力的不斷提升，新藥研發(fā)領(lǐng)域也正在追趕全球前沿，不斷向醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國邁進(jìn)。據(jù)藥融云《中國?I 類新藥靶點(diǎn)白皮書》顯示，自 2016 年至 2021 年期間，我國Ⅰ類新藥申請(qǐng)受理數(shù)量持續(xù)增長，涉及靶點(diǎn)數(shù)量也在逐年提高，靶點(diǎn)數(shù)量年復(fù)合增長率（CAGR）達(dá)22 %。

中國 I 類新藥靶點(diǎn)白皮書

2016-2021年我國合計(jì)受理新藥1649個(gè)，涉及的靶點(diǎn)有 520 個(gè)；僅前 6% (30) 的靶點(diǎn)就涉及 41%(681) 的新藥，藥物同質(zhì)化嚴(yán)重。

2016-2021新藥涉及靶點(diǎn)申請(qǐng)數(shù)量TOP30

藥融云《中國 I 類新藥靶點(diǎn)白皮書》

一、國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)變遷：

在2016-2021年這六年統(tǒng)計(jì)期間，國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)申請(qǐng)數(shù)量變化迅速且落差巨大，在每年的國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)TOP10榜單里，排名第一的靶點(diǎn)投入最多有24款，最少的只有3款。同一個(gè)靶點(diǎn)去年還是排名墊底，今年就能沖進(jìn)前3；相反還有的靶點(diǎn)一落千丈，一年之間從榜一直接下降多名，甚至還有的直接從榜單掉落，這樣的靶點(diǎn)也不在少數(shù)。下圖展示了2016-2021年國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)申請(qǐng)數(shù)量TOP 10及各靶點(diǎn)申請(qǐng)數(shù)量變化：

2016-2021年國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)TOP10（動(dòng)圖）

圖片來源：藥融云《中國 I 類新藥靶點(diǎn)

2016-2021年國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)申請(qǐng)數(shù)量變化

藥融云《中國 I 類新藥靶點(diǎn)白皮書》

TOP1:VEGFR

簡介：血管內(nèi)皮生長因子（Vascular Endothelial GrowthFactor，VEGF），是細(xì)胞內(nèi)刺激血管生成的信號(hào)蛋白，具備促進(jìn)血管新生和再生的功能。VEGF通過與細(xì)胞膜表面的血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR，又稱酪氨酸激酶受體）結(jié)合，通過一系列信號(hào)通路傳導(dǎo)產(chǎn)生生物學(xué)效應(yīng)最終導(dǎo)致血管生成。VEGF家族主要包括5種：VEGFA、VEGFB、VEGFC、VEGFD、VEGFE。目前國產(chǎn)上市VEGFR靶向藥共5種分別是正大天晴的安羅替尼、恒瑞醫(yī)藥的吡咯替尼、和黃醫(yī)藥的呋喹替尼、康弘藥業(yè)的康柏西普、和黃醫(yī)藥的索凡替尼等。

變化趨勢(shì)：“流水的新藥，鐵打的靶點(diǎn)”VEGFR在統(tǒng)計(jì)期常年霸榜，且一直都保持著較高的熱度，以超出EGFR?8款領(lǐng)先排在國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)總申請(qǐng)數(shù)量第一的位置。在統(tǒng)計(jì)的第一年里，熱度就很高，排名第二；次年，申請(qǐng)數(shù)量翻倍，直接奪下第一；但在中期的兩年有點(diǎn)“被冷落”，2018年和2019年的申請(qǐng)數(shù)量雖然與2016年一樣都是6款，但18年排名第八，在這六年里最差，19年排名第四；近兩年勢(shì)頭慢慢恢復(fù)，在2020年申請(qǐng)數(shù)量同比2019年增長14款，重回榜一。預(yù)計(jì)之后還會(huì)持久的“火”下去。

TOP2:EGFR

簡介：EGFR是表皮生長因子受體（HER）家族成員之一。EGFR廣泛分布于哺乳動(dòng)物上皮細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、膠質(zhì)細(xì)胞、角質(zhì)細(xì)胞等細(xì)胞表面，EGFR信號(hào)通路對(duì)細(xì)胞的生長、增殖和分化等生理過程發(fā)揮重要的作用。該家族包括HER1（erbB1，EGFR）、HER2（erbB2，NEU）、HER3（erbB3）及HER4（erbB4）。HER家族在細(xì)胞生理過程中發(fā)揮重要的調(diào)節(jié)作用。目前國內(nèi)上市的有9款，分別是艾力斯的甲磺酸伏美替尼、貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸埃克替尼、豪森藥業(yè)的阿美替尼、恒瑞醫(yī)藥的馬來酸吡咯替尼等。

變化趨勢(shì)：EGFR也是國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)榜單的元老，比PD-L1只多出一款，排在第二的位置。EGFR前兩年趨勢(shì)較好，與VEGFR不相上下。特別是在2016和2017年，EGFR還是藥企爭先追捧的靶點(diǎn)，但之后，申請(qǐng)數(shù)量一直不增反減，導(dǎo)致排名也越來越差，節(jié)節(jié)敗退，有衰敗的趨勢(shì)，雖然在2021年申請(qǐng)數(shù)量有回升，但還是排在了歷年最差的第8位。

TOP3:PD-L1

簡介：PD-L1是PD-1的配體，可以在多種上皮細(xì)胞和造血細(xì)胞中表達(dá)。它們的主要作用在于在腫瘤微環(huán)境中，PD-1/PD-L1信號(hào)通路激活可使T細(xì)胞免疫效應(yīng)降低，介導(dǎo)腫瘤免疫逃逸。PD-L1已被發(fā)現(xiàn)在輔助性細(xì)胞中表達(dá)，對(duì)腫瘤免疫有一定的治療作用。目前國產(chǎn)上市的PD-L1藥品共2種，分別是基石藥業(yè)的舒格利單抗和康寧杰瑞藥業(yè)的恩沃利單抗。

變化趨勢(shì)：PD-1\L1是近幾年興起的熱門靶點(diǎn),前幾年P(guān)D-L1與PD-1的熱度不相上下，但PD-L1在2020年開始走紅，反超PD-1。PD-L1在單抗、雙抗、小分子化藥等領(lǐng)域均有企業(yè)布局。新藥申請(qǐng)數(shù)量在統(tǒng)計(jì)期內(nèi)逐步上升，特別是2021年，相比2020年增加13款，達(dá)到 24 個(gè)，拿下第一。如今風(fēng)頭正盛，成為了藥企最青睞的國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)。綜合下來看，PD-L1靶點(diǎn)比PD-1靶點(diǎn)更穩(wěn)定、更有潛力和爆發(fā)力。

TOP4:FGFR

簡介：FGFR，中文名是成纖維細(xì)胞生長因子受體。FGFR家族主要包括 FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4 這4種亞型以及一些異構(gòu)分子，各亞型均具有與配體結(jié)合的胞外區(qū)、跨膜區(qū)和受體磷酸化的胞內(nèi)區(qū)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，是負(fù)責(zé)細(xì)胞增殖和分化的酪氨酸激酶信號(hào)通路的一部分。在國內(nèi)獲批上市的有4款，和記黃埔的索凡替尼、正大天晴的鹽酸安羅替尼、睿星基因的吡非尼酮和雙鷺醫(yī)藥的重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子。

變化趨勢(shì)：FGFR也是一個(gè)“老”靶點(diǎn)，前3年的熱度很高，排名穩(wěn)定在國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)的前三名，但在2019年申報(bào)數(shù)量卻出奇的只有3款，沒能上榜；之后年再上榜后排名就變得大起大落，2020年重回第二的位置，2021年卻掉到了末尾。

TOP5:PD-1

簡介：PD-1（程序性死亡受體1），也稱為CD279（分化簇279），是一種重要的免疫抑制分子。通過向下調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)對(duì)人體細(xì)胞的反應(yīng)，以及通過抑制T細(xì)胞炎癥活動(dòng)來調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)并促進(jìn)自身耐受。這可以預(yù)防自身免疫性疾病，但它也可以防止免疫系統(tǒng)殺死癌細(xì)胞。目前國內(nèi)上市有6款國產(chǎn)PD-1藥物，分別是恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、正大天晴/康方生物的派安普利單抗、譽(yù)衡生物的賽帕利單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗。

變化趨勢(shì)：PD-1在上榜前3年比較受藥企追捧，并于2019年奪下國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)的榜首；但在2020年卻迎來當(dāng)頭一棒，直接掉到第十；2021年又有回升，排名第五。如此可以看出，PD-1靶點(diǎn)在排名上，落差較大，最大掉落9名；在每年的申請(qǐng)數(shù)量上，變化也不大，最多只有13個(gè)申請(qǐng)，雖然2019拿下了第一，但是也只有10個(gè)申請(qǐng)藥物。

二、2022年發(fā)現(xiàn)國內(nèi)最有潛力的靶點(diǎn)

從2016-2021國產(chǎn)熱門新藥靶點(diǎn)變遷中可以看出，我國藥企在新藥研發(fā)上有著盲目扎堆熱門靶點(diǎn)的現(xiàn)象，導(dǎo)致熱門靶點(diǎn)賽道擁擠，同質(zhì)化問題越來越嚴(yán)重。國家頒布政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥，提倡創(chuàng)新藥要有差異化地進(jìn)行研發(fā)，拒絕盲目跟風(fēng)創(chuàng)新。藥企應(yīng)該及時(shí)調(diào)整研發(fā)策略，以患者為導(dǎo)向，根據(jù)政策保民生，提高患者用藥可及性。另外，在2022年甚至未來藥企急需發(fā)現(xiàn)新的潛力靶點(diǎn)。

l?用全球藥物研發(fā) IND 以上的靶點(diǎn)除去中國藥物 IND 以上所涉及的靶點(diǎn)，得到的就是“中國新”靶點(diǎn)；

l?靶點(diǎn)在全球范圍內(nèi)已經(jīng)有藥物處于 IND 以上階段，即在成藥性上獲得了一定的驗(yàn)證；排除國內(nèi)在IND以上藥物涉及靶點(diǎn)，即國內(nèi)還沒有該靶點(diǎn)的藥物處于 IND 以上階段；排序后，得到“中國新”靶點(diǎn)中的熱門，研究價(jià)值更大；

l?后續(xù)可在藥融云數(shù)據(jù)庫中，查詢針對(duì)這些靶點(diǎn)開發(fā)的藥物主要的疾病領(lǐng)域，通過流行病學(xué)數(shù)據(jù)以及與公司自身的戰(zhàn)略的適配性，來選擇靶點(diǎn)進(jìn)行深一步研究；

中國1類靶點(diǎn)白皮書

20萬一針“抗癌神藥”，已有200位患者使用，真的能清零腫瘤細(xì)胞嗎 ？

20萬一針“抗癌神藥”，已有200位患者使用，真的能清零腫瘤細(xì)胞嗎 ？

傳統(tǒng)診治癌癥方法有三種，各是手術(shù)治療、放療和化療，他們被稱作診治癌癥的三把大斧，這三種治療方案，大部分家中都能接受，并且醫(yī)療保險(xiǎn)能報(bào)銷。

但癌癥的治療方式還有許多種，例如靶向治療藥，在很長的一段時(shí)間里，昂貴花費(fèi)讓許多癌癥病人望而生畏，乃至迫不得已跑進(jìn)印度買仿藥，所以就有了《我不是藥神》這部影片。

慶幸的是，現(xiàn)今一部分靶向治療藥物也可以醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷了。但如果你覺得靶向治療藥物是最貴癌癥治療方法，那就錯(cuò)了，我們今天要說的是疾病的免疫療法。

2021年6月22日，在我國一款CAR-T細(xì)胞治療商品由中國國家藥品監(jiān)督管理局獲準(zhǔn)發(fā)售，也是中國第一款獲準(zhǔn)上市CAR-T細(xì)胞治療商品。中國國家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)許上市這一款CAR-T細(xì)胞治療商品，是通過復(fù)星凱特研發(fā)的阿基侖賽，英文簡寫FKC876，可以治療二線及以上不易治大B細(xì)胞淋巴瘤。這一款藥從發(fā)售起就一直受到巨大的高度關(guān)注，原因是它令人驚訝的花費(fèi)，這一款CAR-T細(xì)胞治療商品，治療費(fèi)居然達(dá)到120萬一次。針對(duì)億萬富豪而言，120萬算不得什么？但對(duì)于一般的工薪家庭而言呢？不知，又一共有多少個(gè)家中能一次取出那么多錢呢？

這到底是一種什藥？居然那么貴。

實(shí)際上，清晰地而言，CAR-T是一種前沿的診治癌癥方法，并不是藥物，全稱為嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，英語全名ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy。在實(shí)驗(yàn)室，專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)基因工程，將T細(xì)胞激活，并裝上導(dǎo)航定位設(shè)備CAR（惡性腫瘤嵌合抗原受體），將T體細(xì)胞這一一般“戰(zhàn)士職業(yè)”改造為“超級(jí)士兵”，即CAR-T體細(xì)胞，他利用自身“導(dǎo)航定位設(shè)備”CAR，專業(yè)鑒別身體內(nèi)癌細(xì)胞，并且通過免疫作用釋放出來大量多種多樣效用因素，以達(dá)到治療腫瘤的效果。因?yàn)镃AR-T是個(gè)體化治療，加上必須十分前沿的制取技術(shù)性，因此一次治療費(fèi)特別價(jià)格昂貴。

這般昂貴治療方法，到現(xiàn)在為止，中國已有200位病人應(yīng)用。很多人會(huì)覺得，這么貴的治療方法，假如能治好癌病，那樣負(fù)債累累也是值得的。實(shí)際上，CAR-T并非是對(duì)于每一個(gè)癌病都有用，像復(fù)星凱特研發(fā)的阿基侖賽只是適用醫(yī)治二線及以上不易治大B細(xì)胞淋巴瘤，對(duì)于一般的癌病實(shí)際效果并沒那么好。

2022年最有潛力的創(chuàng)新藥國產(chǎn)靶點(diǎn)有哪些？

近兩年來，各行各業(yè)都受到COVID-19的沖擊，國內(nèi)創(chuàng)新藥公司如雨后春筍一般涌現(xiàn)，靶點(diǎn)的研究與開發(fā)逐漸成為全國乃至全球的藥物研發(fā)競爭點(diǎn)之一，目前靶點(diǎn)的研究與開發(fā)越來越同質(zhì)化，賽道競爭越加激烈，2022年藥企在選擇適合自己研發(fā)的靶點(diǎn)時(shí)，應(yīng)瞄準(zhǔn)國內(nèi)最有潛力的“中國新”靶點(diǎn)。

回顧2016-2021年，短短6年，我國便已上市66款國產(chǎn)1類新藥上市（化藥和生物類似藥），國內(nèi)Ⅰ類新藥受理數(shù)量逐年提高；其中，2020 年申請(qǐng)受理數(shù)量相較以往增幅最大（增長 ?83%），反映出 CDE 效率和市場活躍度的大幅提升；2021 年Ⅰ類新藥申請(qǐng)受理數(shù)量保持增長，申請(qǐng)受理數(shù)量同比 2020 年增長 68%，合計(jì)達(dá)到 1379 件。

藥融云中國1類新藥靶點(diǎn)白皮書

在2016-2021 期間合計(jì)受理新藥（1649個(gè)）涉及的靶點(diǎn)有 520 個(gè)；其中新藥靶點(diǎn)同質(zhì)化嚴(yán)重，前 6% (30) 的靶點(diǎn)涉及 41%(681) 的新藥，在這些熱門靶點(diǎn)，過半的靶點(diǎn)都與抗腫瘤靶點(diǎn)有關(guān)，其中神經(jīng)系統(tǒng)用藥、免疫調(diào)節(jié)、感染類、消化系統(tǒng)用藥這四大領(lǐng)域相關(guān)靶點(diǎn)占比較大。

從中國1類新藥靶點(diǎn)白皮書中得知，2016-2021期間國內(nèi)新藥涉及靶點(diǎn)top30，僅6%的靶點(diǎn)受理新藥數(shù)量為41%。其中熱門靶點(diǎn)扎堆，賽道擁擠，同質(zhì)化問題越來越嚴(yán)重，在2022年甚至未來急需發(fā)現(xiàn)“中國新”靶點(diǎn)。

賽道為先，靶點(diǎn)為王，需要拒絕同質(zhì)化，找尋出研究價(jià)值更大，市場前景更優(yōu)的靶點(diǎn)信息。

藥融云中國1類新藥靶點(diǎn)白皮書

拒絕同質(zhì)化扎堆 尋找“中國新”靶點(diǎn)

“中國新”靶點(diǎn)的意義：用全球藥物研發(fā) IND 以上的靶點(diǎn)除去中國藥物 IND 以上所涉及的靶點(diǎn)，得到的就是“中國新”靶點(diǎn)；

靶點(diǎn)在全球范圍內(nèi)已經(jīng)有藥物處于 IND 以上階段，即在成藥性上獲得了一定的驗(yàn)證；排除國內(nèi)在IND以上藥物涉及靶點(diǎn)，即國內(nèi)還沒有該靶點(diǎn)的藥物處于 IND 以上階段；排序后，得到“中國新”靶點(diǎn)中的熱門，研究價(jià)值更大；市場前景更優(yōu)。

現(xiàn)代藥物研發(fā)，源于靶點(diǎn)的選擇，快速尋找到“中國新”靶點(diǎn)才是未來藥物研發(fā)企業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，，目前針對(duì)這些中國一類靶點(diǎn)白皮書總結(jié)了一些“中國新”靶點(diǎn)數(shù)據(jù)如圖，藥企可結(jié)合自身?xiàng)l件（方向、實(shí)力）等選擇最優(yōu)的靶點(diǎn)。

藥融云中國1類新藥靶點(diǎn)白皮書

藥融云中國1類新藥靶點(diǎn)白皮書

通過以上數(shù)據(jù)可以分析選擇2022年國內(nèi)最具有潛力“中國新”靶點(diǎn)，再利用當(dāng)前政策鼓勵(lì)創(chuàng)新，拒絕盲目跟風(fēng)熱門靶點(diǎn)，提倡差異化創(chuàng)新等，結(jié)合公司自身的戰(zhàn)略適配性，選擇有價(jià)值，市場前景更優(yōu)的靶點(diǎn)信息進(jìn)行深一步的研究。

賽道為先，靶點(diǎn)為王，拒絕同質(zhì)化、跟隨政策創(chuàng)新和2022年國內(nèi)最具有潛力“中國新”靶點(diǎn)，解決“新藥研發(fā)進(jìn)度趕不上市場發(fā)展速度”的問題，面對(duì)大量未被滿足的臨床需求，率先上市的一批藥品大概率有更高的市場份額。

通過中國“新靶點(diǎn)”結(jié)合藥融云數(shù)據(jù)庫準(zhǔn)確、高效、快速的掌握新靶點(diǎn)的信息、全球藥物研發(fā)不同階段占比、申報(bào)、專利、處方工藝、原料藥用量、市場信息等等，查詢針對(duì)這些靶點(diǎn)開發(fā)的主要領(lǐng)域、市場、專利、原料藥等信息，再通過流行病學(xué)數(shù)據(jù)以及與公司自身的戰(zhàn)略適配性，來選擇靶點(diǎn)進(jìn)行深一步研究。

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